Osittain valmis kone – milloin tarvitaan liittämisvakuutus ja kuka vastaa CE-merkinnästä?

Teollisuusyritys tilaa uuteen tuotantolinjaansa kuljetinjärjestelmän, robottiyksikön ja automaatiojärjestelmän. Toimittajat vastaavat omista laitteistaan, mutta lopullinen kokonaisuus rakennetaan vasta asiakkaan tuotantotiloissa.

Toimitusten mukana saapuu erilaisia asiakirjoja. Yhdessä laitteessa on CE-merkintä ja EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Toisen mukana toimitetaan liittämisvakuutus ja kokoonpano-ohjeet.

Miksi asiakirjat ovat erilaiset, vaikka molemmat laitteet ovat uusia?

Konedirektiivi 2006/42/EY erottaa valmiit koneet ja osittain valmiit koneet toisistaan. Ero vaikuttaa siihen, mitä valmistajan on osoitettava ennen tuotteen markkinoille saattamista, mitä asiakirjoja toimitukseen kuuluu ja kuka vastaa lopullisen koneen CE-merkinnästä.

Osittain valmiille koneelle ei laadita konedirektiivin mukaista EY-vaatimustenmukaisuusvakuutusta eikä siihen kiinnitetä CE-merkintää konedirektiivin perusteella. Sen sijaan valmistajan on laadittava liittämisvakuutus, kokoonpano-ohjeet ja asiaankuuluvat tekniset asiakirjat.

Liittämisvakuutus ei kuitenkaan tarkoita, että laite olisi valmis otettavaksi sellaisenaan tuotantokäyttöön.

Mikä on osittain valmis kone?

Konedirektiivin 2006/42/EY 2 artiklan g alakohdan mukaan osittain valmis kone on yhdistelmä, joka on melkein kuin kone mutta ei sellaisenaan pysty suorittamaan erityistä toimintoa.

Se on tarkoitettu liitettäväksi toiseen koneeseen tai osittain valmiiseen koneeseen tai koottavaksi niiden kanssa siten, että muodostuu konedirektiivin soveltamisalaan kuuluva kone.

Suomessa sama määritelmä sisältyy valtioneuvoston asetukseen koneiden turvallisuudesta (400/2008).

Konedirektiivissä myös voimansiirtojärjestelmä mainitaan osittain valmiina koneena.

Määritelmän kannalta olennaista on, pystyykö toimitettava kokonaisuus toteuttamaan sille tarkoitetun erityisen toiminnon sellaisenaan vai edellyttääkö se liittämistä toiseen laitteeseen.

Osittain valmis kone ei tarkoita samaa kuin keskeneräinen kone

Tämä on tärkeä ero.

Kone ei muutu osittain valmiiksi koneeksi pelkästään siksi, että sen valmistus on kesken tai siitä puuttuu jokin turvallisuuden kannalta tarpeellinen osa.

Esimerkiksi kone, joka pystyy toteuttamaan tarkoitetun toimintonsa mutta josta puuttuu vaadittu suojus, ei välttämättä ole säädösten tarkoittama osittain valmis kone.

Kyseessä voi olla valmis kone, jonka turvallisuusvaatimukset eivät vielä täyty.

Myöskään koneen asentaminen asiakkaan tuotantotiloihin ei automaattisesti tee siitä osittain valmista konetta.

Konedirektiivin koneen määritelmä kattaa myös tietyt yhdistelmät, joista puuttuvat vain paikan päällä tehtävät liitännät energianlähteeseen tai jotka voivat toimia vasta rakennukseen tai rakenteeseen asentamisen jälkeen.

Tuotteen oikeudellinen luokittelu perustuu sen rakenteeseen, tarkoitettuun toimintaan ja sovellettaviin määritelmiin – ei siihen, millä nimellä toimittaja tuotetta myy.

Milloin laite on valmis kone ja milloin osittain valmis kone?

Rajanveto voi olla epäselvä erityisesti automatisoiduissa tuotantolaitteissa.

Esimerkiksi kuljetin voidaan toimittaa itsenäisenä koneena, joka pystyy suorittamaan tarkoitetun materiaalinsiirtotehtävänsä.

Toisaalta laitteisto voi olla suunniteltu yksinomaan osaksi laajempaa kokonaisuutta siten, ettei se sellaisenaan pysty toteuttamaan sille tarkoitettua erityistä toimintoa.

Pelkkä kuljetin-nimitys ei ratkaise luokittelua.

Sama koskee robottijärjestelmiä, automaatioyksiköitä ja muita tuotantolaitteita.

Luokittelussa kannattaa selvittää erityisesti kolme asiaa.

Mikä on toimitettavan kokonaisuuden tarkoitettu toiminto?

Onko laitteelle määritelty itsenäinen tehtävä, jonka se pystyy toteuttamaan sellaisenaan?

Mitä laitteen toiminta edellyttää?

Puuttuuko siitä ainoastaan tavanomaisia asennus- tai liitäntäosia vai edellyttääkö tarkoitettu toiminta sen yhdistämistä toiseen koneeseen?

Miten kokonaisuus on tarkoitus saattaa käyttöön?

Onko toimitus valmis kone vai yksikkö, joka on suunniteltu liitettäväksi osaksi myöhemmin valmistuvaa konetta?

Jos luokittelu on epäselvä, se kannattaa ratkaista ennen hankintasopimuksen tekemistä.

Väärä luokittelu voi johtaa siihen, että toimittaja ja tilaaja odottavat toisiltaan erilaisia turvallisuusratkaisuja ja asiakirjoja.

Tarvitseeko osittain valmis kone CE-merkinnän?

Osittain valmiiseen koneeseen ei kiinnitetä CE-merkintää konedirektiivin 2006/42/EY perusteella.

Konedirektiivissä valmiille koneelle ja osittain valmiille koneelle on määritelty eri menettelyt.

Valmiin koneen valmistajan on huolehdittava sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttymisestä, asianmukaisesta vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ja CE-merkinnästä.

Osittain valmiin koneen valmistaja puolestaan noudattaa direktiivin 13 artiklan mukaista menettelyä.

Tähän kuuluvat asiaankuuluvat tekniset asiakirjat, kokoonpano-ohjeet ja liittämisvakuutus.

Voiko osittain valmiissa koneessa silti olla CE-merkintä?

Voi tietyissä tilanteissa.

Osittain valmis kone voi kuulua myös muun sellaisen EU-lainsäädännön soveltamisalaan, joka edellyttää CE-merkintää.

Tällöin merkintä voi perustua kyseiseen muuhun säädökseen.

CE-merkintä ei kuitenkaan tällaisessa tilanteessa tarkoita, että osittain valmis kone olisi arvioitu konedirektiivin mukaisena valmiina koneena.

Tämän vuoksi pelkkä CE-merkin näkeminen laitteen kyljessä ei riitä.

On selvitettävä, mitä säädöksiä merkintä koskee ja millä perusteella laite on saatettu markkinoille.

Mikä on liittämisvakuutus?

Liittämisvakuutus on osittain valmiin koneen valmistajan laatima asiakirja.

Konedirektiivin 2006/42/EY liitteen II kohdan 1 B mukaan valmistajan on ilmoitettava liittämisvakuutuksessa muun muassa, mitä direktiivin olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia osittain valmiiseen koneeseen on sovellettu ja mitkä niistä täyttyvät.

Liittämisvakuutus ei ole sama asiakirja kuin valmiin koneen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus.

Ero on merkittävä.

Valmiin koneen vaatimustenmukaisuusvakuutuksella valmistaja ottaa vastuun siitä, että kone täyttää sitä koskevat sovellettavat vaatimukset.

Osittain valmiin koneen liittämisvakuutuksessa puolestaan yksilöidään ne vaatimukset, joiden täyttyminen on osoitettu osittain valmiin koneen osalta.

Lopullisen koneen valmistajan on huolehdittava siitä, että valmis kokonaisuus täyttää kaikki sitä koskevat vaatimukset.

Mitä liittämisvakuutuksen pitää sisältää?

Konedirektiivin liitteen II kohdan 1 B mukaan liittämisvakuutuksessa on oltava muun muassa seuraavat tiedot:

1. Osittain valmiin koneen valmistajan nimi ja osoite.
2. Osittain valmiin koneen yksilöintitiedot.
3. Euroopan unionin alueelle sijoittautuneen, asiaankuuluvien teknisten asiakirjojen kokoamiseen valtuutetun henkilön nimi ja osoite.
4. Ilmoitus sovelletuista ja täytetyistä olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista.
5. Ilmoitus asiaankuuluvien teknisten asiakirjojen laatimisesta.
6. Sitoumus toimittaa osittain valmista konetta koskevat asiaankuuluvat tiedot toimivaltaisille kansallisille viranomaisille perustellusta pyynnöstä.
7. Ilmoitus siitä, ettei osittain valmista konetta saa ottaa käyttöön ennen kuin lopullisen koneen vaatimustenmukaisuus on asianmukaisesti todettu.
8. Vakuutuksen antamispaikka ja -päivämäärä sekä valtuutetun allekirjoittajan tiedot ja allekirjoitus.

Lisäksi vakuutuksessa ilmoitetaan tarvittaessa osittain valmiin koneen vaatimustenmukaisuudesta muun sovellettavan EU-lainsäädännön kanssa.

Liittämisvakuutuksen sisältöä ei pidä korvata toimittajan omalla yleisluonteisella todistuksella.

Asiakirjan on täytettävä sovellettavan säädöksen vaatimukset.

Mitä osittain valmiin koneen kokoonpano-ohjeilta edellytetään?

Liittämisvakuutuksen lisäksi osittain valmiin koneen mukana on toimitettava kokoonpano-ohjeet.

Konedirektiivin liite VI määrittelee niiden tarkoituksen.

Kokoonpano-ohjeissa on kuvattava ne edellytykset, joiden mukaisesti osittain valmis kone voidaan liittää lopulliseen koneeseen vaarantamatta turvallisuutta.

Kokoonpano-ohjeet eivät siis ole pelkät mekaaniset asennusohjeet.

Niiden on annettava lopullisen koneen valmistajalle tarvittavat tiedot turvallisen kokonaisuuden toteuttamiseksi.

Koneesta riippuen ohjeissa voidaan joutua käsittelemään esimerkiksi sen kiinnittämistä, liitäntöjä, ohjausjärjestelmän rajapintoja ja turvallisuuteen vaikuttavia asennusvaatimuksia.

Turvallisuuteen liittyvät rajapinnat on tunnistettava

Kuvitellaan tilanne, jossa osittain valmis automaatioyksikkö liitetään olemassa olevaan tuotantolinjaan.

Yksikössä voi olla omia antureita, toimilaitteita ja ohjausjärjestelmän osia.

Sen turvallinen toiminta voi kuitenkin edellyttää myös muiden koneiden ohjausjärjestelmien kanssa toteutettavia turvallisuustoimintoja.

Jos esimerkiksi yhden yksikön turvaoven avaaminen edellyttää myös toisen koneen vaarallisen liikkeen pysäyttämistä, tämä rajapinta on huomioitava kokonaisuuden suunnittelussa.

Osittain valmiin koneen toimittajan on annettava kokoonpano-ohjeissa tarvittavat tiedot turvallista liittämistä varten.

Lopullisen koneen valmistajan tehtävänä on puolestaan varmistaa, että kokonaisuuden turvallisuustoiminnot toteutuvat asianmukaisesti.

Jos tarvittavat tiedot puuttuvat, turvallisuuden arviointi voi jäädä puutteelliseksi.

Tarvitaanko osittain valmiista koneesta tekninen tiedosto?

Konedirektiivin 13 artikla edellyttää osittain valmiin koneen valmistajalta liitteen VII B osassa tarkoitettujen asiaankuuluvien teknisten asiakirjojen laatimista.

Asiakirjojen tarkoituksena on osoittaa, mitä direktiivin olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia osittain valmiiseen koneeseen on sovellettu ja miten niiden täyttyminen on varmistettu.

Dokumentaation on katettava osittain valmiin koneen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä laajuudessa kuin sovellettujen vaatimusten arviointi edellyttää.

Siihen kuuluvat tarpeen mukaan esimerkiksi:

• koneen yleispiirustukset ja ohjauspiirien piirustukset
• yksityiskohtaiset tekniset piirustukset ja laskelmat
• riskienarvioinnin dokumentaatio
• sovelletut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset
• toteutetut suojaustoimenpiteet ja tiedot jäännösriskeistä
• sovelletut standardit ja muut tekniset eritelmät
• tarvittavat testitulokset ja tekniset raportit
• kokoonpano-ohjeiden jäljennös.

Valmistajan on säilytettävä asiaankuuluvat tekniset asiakirjat viranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan osittain valmiin koneen valmistamisesta tai sarjatuotannossa viimeisen yksikön valmistamisesta.

Pitääkö tekniset asiakirjat toimittaa ostajalle?

Konedirektiivi ei edellytä, että osittain valmiin koneen koko tekninen dokumentaatio luovutetaan automaattisesti ostajalle.

Sen sijaan kokoonpano-ohjeet ja liittämisvakuutus on toimitettava osittain valmiin koneen mukana.

Lopullisen koneen valmistaja voi kuitenkin tarvita myös muita teknisiä tietoja voidakseen arvioida kokonaisuuden turvallisuuden.

Siksi asiakirjojen ja teknisten tietojen toimittamisesta kannattaa sopia jo hankintavaiheessa.

Esimerkiksi turvallisuuteen liittyvien ohjausjärjestelmien rajapinnat, tarvittavat kytkentätiedot ja turvallisuustoimintojen ominaisuudet voivat olla olennaisia lopullisen koneen suunnittelussa.

Kuka vastaa valmiin koneen CE-merkinnästä?

Osittain valmiin koneen liittäminen lopulliseen koneeseen ei siirrä koko koneen vaatimustenmukaisuudesta vastaamista automaattisesti osittain valmiin koneen toimittajalle.

Lopullisen koneen valmistaja vastaa siitä, että valmis kone täyttää sitä koskevat sovellettavat vaatimukset.

Käytännössä lopullisen koneen valmistajana voi toimia esimerkiksi järjestelmäintegraattori, konevalmistaja tai tietyissä tilanteissa koneen omaan käyttöönsä kokoava yritys.

Vastuu määräytyy todellisen toiminnan ja sovellettavan lainsäädännön perusteella.

Pelkkä sopimukseen kirjattu nimike ei muuta lainsäädännössä määriteltyjä velvollisuuksia.

Esimerkki: kolme toimittajaa ja yksi tuotantolinja

Yritys hankkii tuotantolinjan kolmelta eri toimittajalta.

Ensimmäinen toimittaa valmiin CE-merkityn koneen.

Toinen toimittaa osittain valmiin koneen liittämisvakuutuksineen.

Kolmas toteuttaa koneiden välisen automaation ja turvallisuuteen liittyvät ohjausjärjestelmät.

Jos kokonaisuus muodostaa konedirektiivissä tarkoitetun koneyhdistelmän, sen vaatimustenmukaisuus on arvioitava kokonaisuutena.

Tällöin on määriteltävä, kuka toimii lopullisen koneyhdistelmän valmistajana.

Tämän toimijan vastuulla on huolehtia kokonaisuuden sovellettavien vaatimusten täyttymisestä, vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, teknisestä tiedostosta, tarvittavista ohjeista, EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ja CE-merkinnästä.

Yksittäisten toimittajien asiakirjat ovat tärkeä osa kokonaisuuden dokumentaatiota, mutta ne eivät sellaisenaan korvaa lopullisen koneen vaatimustenmukaisuuden arviointia.

Voiko osittain valmiin koneen ottaa käyttöön liittämisvakuutuksella?

Liittämisvakuutus ei anna lupaa käyttää osittain valmista konetta itsenäisenä tuotantokoneena.

Konedirektiivin mukaisessa liittämisvakuutuksessa on ilmoitettava, ettei osittain valmista konetta saa ottaa käyttöön ennen kuin lopullinen kone, johon se liitetään, on asianmukaisesti todettu direktiivin vaatimusten mukaiseksi.

Tämä on huomioitava erityisesti tilanteissa, joissa laitteisto toimitetaan tehtaalle ennen muun tuotantolinjan valmistumista.

Asennus- ja käyttöönottoprojektissa voidaan joutua tekemään erilaisia testejä ja toimintakokeita.

Ne on kuitenkin suunniteltava ja toteutettava turvallisesti.

Laitteiston testaaminen ei poista velvollisuutta huolehtia turvallisuudesta eikä tarkoita, että osittain valmis kone voitaisiin ottaa normaaliin tuotantokäyttöön ennen lopullisen kokonaisuuden vaatimustenmukaisuuden varmistamista.

Mitä muuttuu uuden koneasetuksen 2023/1230 myötä?

EU:n koneasetusta (EU) 2023/1230 sovelletaan pääosin 20.1.2027 alkaen. Samalla se korvaa konedirektiivin 2006/42/EY.

Osittain valmiiden koneiden perusajatus säilyy.

Myös uuden asetuksen mukaan osittain valmis kone on tarkoitettu liitettäväksi toiseen koneeseen tai muuhun kokonaisuuteen.

Valmistajan velvollisuudet määritellään kuitenkin aiempaa yksityiskohtaisemmin.

EU-liittämisvakuutus korvaa aiemman liittämisvakuutuksen

Uuden koneasetuksen 22 artikla käsittelee osittain valmiiden koneiden EU-liittämisvakuutusta.

Vakuutuksessa on ilmoitettava, että sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttyminen on osoitettu.

EU-liittämisvakuutuksen rakenne määritellään asetuksen liitteen V B osassa.

Valmistajan on myös huolehdittava osittain valmista konetta koskevasta teknisestä dokumentaatiosta.

Uuden asetuksen mukaiset tekniset asiakirjat määritellään liitteen IV B osassa.

Kokoonpano-ohjeet voidaan toimittaa digitaalisesti

Koneasetus mahdollistaa osittain valmiin koneen kokoonpano-ohjeiden toimittamisen digitaalisessa muodossa.

Digitaaliselle toimittamiselle on kuitenkin asetettu ehtoja.

Valmistajan on muun muassa ilmoitettava, miten ohjeet ovat saatavilla, ja varmistettava, että ne voidaan ladata, tulostaa ja tallentaa sähköiselle laitteelle.

Digitaalisten kokoonpano-ohjeiden on oltava saatavilla verkossa vähintään kymmenen vuoden ajan osittain valmiin koneen markkinoille saattamisesta.

Jos osittain valmiin koneen liittävä henkilö pyytää paperisia kokoonpano-ohjeita ostamisen yhteydessä, valmistajan on toimitettava ne maksutta kuukauden kuluessa.

Myös EU-liittämisvakuutuksen saataville asettamiseen tulee digitaalinen vaihtoehto.

Asetuksen 11 artiklan mukaan valmistaja voi toimittaa vakuutuksen osittain valmiin koneen mukana tai ilmoittaa kokoonpano-ohjeissa internetosoitteen tai koneellisesti luettavan koodin, jonka kautta vakuutus on saatavilla.

Digitaalisen EU-liittämisvakuutuksen on oltava verkossa saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan markkinoille saattamisesta.

Kokoonpano-ohjeiden sisältö määritellään tarkemmin

Uuden koneasetuksen liite XI sisältää osittain valmiiden koneiden kokoonpano-ohjeita koskevat vaatimukset.

Liitteessä yksilöidään tietoja, joita ohjeissa on tapauksen mukaan annettava.

Näihin kuuluvat esimerkiksi tarvittavat asennus- ja kytkentäohjeet, piirustukset, turvalliseen liittämiseen liittyvät edellytykset sekä turvallisuuden kannalta olennaiset kunnossapito- ja käsittelyohjeet.

Tämä korostaa kokoonpano-ohjeiden merkitystä lopullisen koneen suunnittelussa ja turvallisuuden arvioinnissa.

Mitä osittain valmiin koneen ostajan kannattaa tarkistaa?

Osittain valmiin koneen hankinnassa dokumentaation ja vastuiden selvittäminen kannattaa aloittaa ennen tilausta.

Erityisesti usean toimittajan projekteissa voi syntyä tilanne, jossa jokainen toimittaja on huolehtinut omasta toimituksestaan mutta kokonaisuuden turvallisuuteen liittyvät rajapinnat jäävät epäselviksi.

Ennen hankintapäätöstä kannattaa selvittää ainakin seuraavat asiat:

1. Tuotteen luokittelu. Toimitetaanko valmis kone vai osittain valmis kone?
2. Liittämisvakuutus. Onko valmistaja sitoutunut toimittamaan sovellettavan säädöksen mukaisen liittämisvakuutuksen?
3. Kokoonpano-ohjeet. Sisältävätkö ohjeet turvallisen liittämisen kannalta tarvittavat tiedot?
4. Tekniset rajapinnat. Onko koneen mekaaniset, sähköiset ja turvallisuuteen liittyvät rajapinnat määritelty?
5. Vastuunjako. Kuka vastaa lopullisen koneen riskienarvioinnista, turvallisuusratkaisuista ja vaatimustenmukaisuuden arvioinnista?
6. Dokumentaation saatavuus. Mitä teknisiä tietoja toimittaja luovuttaa ja missä vaiheessa?
7. Sovellettava sääntely. Saatetaanko tuote markkinoille konedirektiivin vai uuden koneasetuksen soveltamisaikana?

Näiden kysymysten selvittäminen auttaa ehkäisemään tilanteita, joissa laitteisto on jo toimitettu mutta sen turvallista liittämistä varten tarvittavat tiedot puuttuvat.

Liittämisvakuutus ei korvaa lopullisen koneen turvallisuuden arviointia

Osittain valmiin koneen liittämisvakuutus on tärkeä osa koneen vaatimustenmukaisuuden osoittamista, mutta sen merkitystä ei pidä tulkita liian laajasti.

Se kertoo, mitä vaatimuksia osittain valmiiseen koneeseen on sovellettu ja mitkä niistä täyttyvät.

Se ei osoita, että lopullinen kone tai tuotantolinja olisi kokonaisuudessaan turvallinen.

Kun osittain valmis kone liitetään toiseen koneeseen, on arvioitava myös liittämisestä syntyvät vaarat ja turvallisuuteen liittyvät rajapinnat.

Lopullisen koneen valmistajan on huolehdittava kokonaisuuden vaatimustenmukaisuudesta ennen sen markkinoille saattamista tai käyttöönottoa.

Koneturva auttaa yrityksiä konehankintojen turvallisuusvaatimusten määrittelyssä, toimittajien dokumentaation arvioinnissa, koneiden riskienarvioinnissa ja CE-merkintään liittyvien velvollisuuksien selvittämisessä.

Usein kysyttyä osittain valmiista koneista

Mikä on osittain valmis kone?

Osittain valmis kone on yhdistelmä, joka on melkein kuin kone mutta ei sellaisenaan pysty suorittamaan erityistä toimintoa. Se on tarkoitettu liitettäväksi toiseen koneeseen tai muuhun kokonaisuuteen siten, että muodostuu sovellettavan koneita koskevan sääntelyn mukainen kone.

Tarvitseeko osittain valmis kone CE-merkinnän?

Osittain valmiiseen koneeseen ei kiinnitetä CE-merkintää konedirektiivin perusteella. Jos siihen sovelletaan muuta CE-merkintää edellyttävää EU-lainsäädäntöä, merkintä voi olla tarpeen kyseisen säädöksen perusteella.

Mikä on liittämisvakuutus?

Liittämisvakuutus on osittain valmiin koneen valmistajan laatima asiakirja, jossa ilmoitetaan muun muassa, mitä olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia osittain valmiiseen koneeseen on sovellettu ja mitkä niistä täyttyvät.

Mitä eroa on liittämisvakuutuksella ja vaatimustenmukaisuusvakuutuksella?

Liittämisvakuutus koskee osittain valmista konetta ja sen osalta täytettyjä vaatimuksia. Valmiin koneen vaatimustenmukaisuusvakuutuksella valmistaja ottaa vastuun siitä, että valmis kone täyttää sitä koskevat sovellettavat vaatimukset.

Kuka vastaa osittain valmiista koneista kootun tuotantolinjan CE-merkinnästä?

Lopullisen koneyhdistelmän valmistaja vastaa kokonaisuuden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja CE-merkinnästä, jos kokonaisuus muodostaa sovellettavan sääntelyn mukaisen koneen. Valmistajana voi toimia esimerkiksi järjestelmäintegraattori tai tietyissä tilanteissa koneet omaan käyttöönsä kokoava yritys.

Voiko osittain valmiin koneen ottaa käyttöön ilman CE-merkintää?

Osittain valmista konetta ei saa ottaa sellaisenaan normaaliin tuotantokäyttöön ennen kuin lopullisen koneen vaatimustenmukaisuus on asianmukaisesti osoitettu. Asennukseen ja testaukseen liittyvät toimenpiteet on toteutettava turvallisesti.

Muuttuuko liittämisvakuutus vuonna 2027?

Kyllä. EU:n koneasetusta 2023/1230 sovelletaan pääosin 20.1.2027 alkaen. Uusi asetus sisältää osittain valmiita koneita koskevat säännökset, EU-liittämisvakuutuksen vaatimukset sekä tarkemmat määräykset kokoonpano-ohjeista ja niiden digitaalisesta toimittamisesta.