Koneasetus 2023/1230 – mitä jokaisen konevalmistajan on tiedettävä

EU:n koneturvallisuussäädökset uudistuvat merkittävästi tammikuussa 2027. Koneasetus 2023/1230 korvaa silloin konedirektiivin 2006/42/EY, ja muutos koskee kaikkia koneiden valmistajia, maahantuojia sekä konelinjojen kokoajia. Tässä artikkelissa käymme läpi, mitä koneasetus tarkoittaa käytännössä ja miten siihen kannattaa valmistautua ajoissa.

Mikä on koneasetus?

Koneasetus 2023/1230 on Euroopan unionin säädös, joka määrittää koneiden turvallisuusvaatimukset EU:n alueella. Se julkaistiin kesäkuussa 2023 ja korvaa täysimääräisesti voimassa olevan konedirektiivin 2006/42/EY alkaen 20.1.2027.

Yksi koneasetuksen keskeinen ero vanhaan konedirektiiviin verrattuna on sen oikeudellinen luonne: direktiivi vaati jokaisen jäsenvaltion erikseen saattamaan sen voimaan kansallisella lainsäädännöllä, mistä syntyi maiden välisiä tulkintaeroja. Asetus sen sijaan on suoraan sovellettavaa EU-lainsäädäntöä, jota sovelletaan täsmälleen samansisältöisenä kaikissa jäsenvaltioissa. Tämä yhtenäistää vaatimuksia merkittävästi sisämarkkinoilla.

Koneasetus tuli voimaan 19.7.2023, mutta sen soveltaminen alkaa vasta 20.1.2027. Siirtymäaikaa ei ole – kaikki 20.1.2027 jälkeen markkinoille saatettavat koneet on oltava koneasetuksen mukaisia.

Ketä koneasetus koskee?

Koneasetus koskee laajaa joukkoa toimijoita. Vaatimusten piiriin kuuluvat:

koneiden valmistajat
koneiden maahantuojat
konelinjojen kokoajat
koneiden modernisoijat, kun kyseessä on asetuksessa tarkoitettu merkittävä muutos

Jos suunnittelet, valmistat tai tuot markkinoille koneita EU:n alueella, koneasetus koskee sinua.

Koneasetus ja CE-merkintä

CE-merkintä on edelleen keskeinen osa koneen vaatimustenmukaisuuden osoittamista. CE-merkinnällä valmistaja vakuuttaa, että kone täyttää sitä koskevat EU:n lainsäädännön vaatimukset – mukaan lukien koneasetuksen olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.

CE-merkintäprosessi sisältää koneasetuksen mukaisesti seuraavat vaiheet:

Riskienarviointi – tunnistetaan koneeseen liittyvät vaarat koko elinkaaren ajalta
Turvallisuussuunnittelu – riskien perusteella valitaan sopivat turvallisuustoimenpiteet
Teknisen dokumentaation laatiminen – kootaan tekninen rakennetiedosto asetuksen vaatimusten mukaisesti
Vaatimustenmukaisuuden arviointi – sovelletaan koneeseen soveltuvaa menettelytapaa
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen laatiminen
CE-merkinnän kiinnittäminen koneeseen

Koneasetus tuo mukanaan myös uudistuksia CE-merkintäprosessiin: valmistajan sähköinen yhteystieto tulee vaatimustenmukaisuusvakuutukseen, ja käyttöohjeet voidaan tietyin edellytyksin toimittaa digitaalisesti.

Koneasetus ja riskienarviointi

Riskienarviointi on koneasetuksen ytimessä. Ilman asianmukaista riskienarviointia kone ei täytä koneasetuksen vaatimuksia, eikä CE-merkintäprosessia voida saattaa loppuun.

Riskienarvioinnissa tunnistetaan koneeseen liittyvät vaaratekijät ja arvioidaan niiden merkitys koneen turvallisuuteen koko elinkaaren ajalta. Tarkasteltavia asioita ovat muun muassa:

mekaaniset vaarat
käytettävästä energiasta aiheutuvat vaarat
pääsy käyttö- ja huoltopaikoille
ergonomia
ennakoitavissa oleva väärinkäyttö

Riskienarvioinnin perusteella määritetään tarvittavat turvallisuustoimenpiteet – suojukset, suojalaitteet ja ohjeistus. Suositeltavin tapa koneen turvallistamiseksi on hyödyntää harmonisoituja koneturvallisuusstandardeja, jotka muuntavat lakitekstin täsmällisiksi teknisiksi vaatimuksiksi.

Koneasetus ja toiminnallinen turvallisuus

Koneasetus edellyttää, että koneen ohjausjärjestelmä suunnitellaan ja rakennetaan siten, että vaaratilanteiden syntyminen estetään. Moderneissa koneissa tämä tarkoittaa usein monimutkaisten turvatoimintojen huolellista suunnittelua.

Toiminnallinen turvallisuus (Functional Safety) tarkoittaa turvatoimintojen luotettavuuden varmistamista koneen ohjausjärjestelmässä. Turvatoimintojen rakentamisessa käytetään tyypillisesti standardeja:

EN ISO 13849 – turvallisuuteen liittyvät ohjausjärjestelmien osat
EN IEC 62061 – sähköisten, elektronisten ja ohjelmoitavien elektronisten ohjausjärjestelmien toiminnallinen turvallisuus

Turvatoimintojen suorituskyky ja luotettavuus vaikuttavat suoraan sekä koneen turvallisuuteen että koneasetuksen vaatimusten täyttymiseen.

Mitä uutta koneasetus tuo konedirektiiviin verrattuna?

Koneasetus 2023/1230 vastaa tekniikan ja yhteiskunnan kehitykseen usealla tavalla:

Digitalisaatio ja uudet teknologiat. Koneasetus huomioi eksplisiittisesti digitaaliset järjestelmät, ohjelmistot sekä koneen itsekehittyvän käyttäytymisen – esimerkiksi tekoälysovellukset. Tämä alue jäi konedirektiivissä puutteellisesti käsitellyksi.

Merkittävän muutoksen käsite. Koneasetuksessa määritellään käsite merkittävä muutos, joka vaikuttaa käytössä olevien koneiden modernisointeihin. Jos muutos täyttää asetuksen kriteerit, kone tulee uudelleenarvioida.

Yhdenmukainen soveltaminen. Koska kyseessä on asetus direktiivin sijaan, tulkintaerot EU-maiden välillä poistuvat. Vaatimukset ovat kaikissa jäsenmaissa identtiset.

Markkinavalvonnan tehostaminen. Koneasetusta on yhdenmukaistettu muiden EU-säädösten kanssa, mikä tehostaa markkinavalvonnan toimintaa.

Milloin koneasetus tulee huomioida?

Koneasetus on huomioitava erityisesti seuraavissa tilanteissa:

Uuden koneen valmistus – kaikki 20.1.2027 jälkeen markkinoille saatettavat koneet on suunniteltava koneasetuksen mukaisesti
Koneen markkinoille saattaminen – määräävä tekijä on vaatimustenmukaisuusvakuutuksen päiväys
Konelinjan rakentaminen tai kokoaminen – myös koneyhdistelmät kuuluvat asetuksen piiriin
Koneen modernisointi – jos muutos täyttää merkittävän muutoksen kriteerit, kone arvioidaan uudelleen

Tärkeä huomio: siirtymäaikaa ei ole. Myös tilauksiin, joiden toimitus ylittää 20.1.2027 rajan, sovelletaan koneasetusta, mikäli vaatimustenmukaisuusvakuutus on päivätty tämän jälkeen.

Miten valmistautua koneasetukseen?

Koska koneasetuksen soveltaminen alkaa 20.1.2027, aika valmistautumiselle on nyt. Käytännön toimenpiteitä ovat:

Tarkista nykyisten koneidesi dokumentaation taso ja tunnista puutteet
Varmista, että riskienarvioinnit kattavat koko koneen elinkaaren
Päivitä turvatoimintojen suorituskykytasojen arvioinnit standardien mukaisiksi
Selvitä, mitkä suunnitteilla olevat modernisointihankkeet täyttävät merkittävän muutoksen kriteerit
Hanki tarvittaessa ulkopuolista asiantuntija-apua CE-merkintäprosessiin

Koneturvallisuuskoulutus on yksi tehokas tapa varmistaa, että organisaatiosi ymmärtää koneasetuksen vaatimukset ja osaa soveltaa niitä käytäntöön.

Yhteenveto

Koneasetus 2023/1230 on merkittävä uudistus EU:n koneturvallisuussääntelyssä. Se korvaa konedirektiivin 2006/42/EY täysimääräisesti 20.1.2027 alkaen ilman siirtymäaikaa, on suoraan sovellettavaa EU-lainsäädäntöä kaikissa jäsenmaissa, ja huomioi digitalisaation sekä uudet teknologiat entistä kattavammin.

Vaatimustenmukaisuuden varmistaminen edellyttää huolellista riskienarviointia, asianmukaista turvallisuussuunnittelua ja kattavaa teknistä dokumentaatiota – ja lopuksi CE-merkintää ennen koneen markkinoille saattamista tai käyttöönottoa.

Koneturva auttaa koko CE-merkintäprosessissa koneasetuksen vaatimusten mukaisesti – riskienarvioinnista tekniseen dokumentaatioon. Ota yhteyttä ja selvitetään yhdessä, mitä koneasetus tarkoittaa juuri sinun koneidesi kohdalla.

Lisätietoa aiheesta: